Азбука диагностики: доказательная медицина

С необходимостью критической оценки медицинской информации, её надежности и достоверности на фоне растущей рекламы лекарств человечество столкнулось в последней четверти прошлого века. Именно тогда канадский профессор Дэвид Сакетт сформулировал основные положения концепции доказательной медицины. Ее альфа и омега – последовательное и сознательное применение в отношении пациента только техмедицинских вмешательств – лечебных, профилактических, диагностических, – эффективность которых доказана в качественно выполненных клинических исследованиях.

Иными словами, доказательная медицина – в некотором смысле гарантия того, что вы не станете жертвой недобросовестной рекламы, обещающей вам чудесные исцеления чуть ли не от всех болезней, перечисленных в медицинском справочнике. Это с одной стороны. С другой – нужно принимать в расчет, что сами медицинские вмешательства делятся на две категории: с высокой (очевидной) и невысокой (неочевидной) эффективностью. И если с первой все понятно: к примеру, наложение жгута при массивном кровотечении в случае травмы конечности не требует дополнительных доказательств, – то со второй все гораздо сложнее. Чтобы оценить эффективность этих вмешательств – тогда, когда они только-только появляются на горизонте практического применения, – необходимо проведение качественных научных исследований.

Какие требования предъявляются к таким исследованиям и в какой степени следует доверять их результатам? – ответить на эти вопросы «Восточный фарватер» попросил директора Клинико-диагностического центра «Фармбиотест», профессора Игоря Кузнецова.

– Требования достаточно строгие: одновременное исследование пациентов опытной и контрольной групп, случайное распределение больных в группы и объективная оценка эффекта с использованием лабораторных анализов, аппаратных методов обследования пациентов и стандартизированных (общепризнанных) клинических тестов. «Фармбиотестом», к примеру, был выполнен ряд исследований, целью которых была оценка эффективности традиционной терапии – таких распространенных заболеваний, как стенокардия, сосудистая деменция, хронический гепатит и др. – по сравнению с терапией, использующей новое лекарственное средство. Так вот, стандартом в этом случае являлись рандомизированные, то есть взятые наугад (random с английского означает «случайный»), тройные «слепые» (маскированные) плацебо-контролируемые клинические испытания. Звучит несколько сложно, но разобраться в этом нетрудно, если рассмотреть схему исследования.

Отправным пунктом здесь является определение целевой группы, т.е. пациентов с конкретным заболеванием, характеризующимся определенной степенью тяжести, и возможной сопутствующей патологией. С учетом этих данных прописываются критерии включения и невключения пациентов в исследование. Далее формируются две группы: одна (основная) получает в дополнение к общепринятому лечению новый препарат, а другая (контрольная) – плацебо (пустышку) и стандартное лечение. Пациенты распределяются в основную и контрольную группы случайным образом – эта процедура как раз и получила название «рандомизация».

В исследование пациенты включаются лишь в том случае, если они подписывают так называемое «Информированное согласие» – документ, в котором разъясняется, что пациент может быть отнесен в любую из групп на основе случайного выбора. Плацебо представляет собой идентичную новому препарату лекарственную форму, которую по виду, запаху, текстуре нельзя отличить от нового лекарства. Цель применения плацебо – маскирование или, как говорят, «ослепление» воздействия, т.е. создание ситуации, когда ни пациент, ни врач, ни специалист, выполняющий статистическую обработку данных, не знают, какая из групп пациентов получала новый препарат. Только в этом случае возможно получить объективные данные об эффективности предлагаемого средства.

Важно отметить, что Украина достигла европейского и мирового уровня в правовых и регуляторных вопросах, касающихся организации и проведения клинических испытаний. Законодательство в этой сфере гармонизировано с европейским. При Министерстве здравоохранения Украины уже около 20 лет работает Государственный экспертный центр (ГЭЦ), занимающийся вопросами регистрации лекарственных средств, а также контролем за проведением клинических исследований в Украине. Именно в ГЭЦ подается пакет документов, детально описывающий цели и задачи планируемого исследования, медицинское учреждение, на базе которого оно будет проведено, непосредственных исполнителей – врачей с указанием их квалификации и обучения международным правилам надлежащей клинической практики. Центр же следит за тем, чтобы должным образом было оформлено страхование пациентов, получено заключение Этического комитета о возможности проведения испытания и прочим. При положительных результатах экспертизы представленных документов специалистами ГЭЦ издается приказ Министерства здравоохранения Украины, и только после этого можно приступать к работе с пациентами, которая начинается с подписания формы «Информированного согласия», о которой я уже говорил.

Весь этот алгоритм крайне важен. Потому что только с его внедрением и пациент, и общество в целом могут получить ответ на вопрос, который является краеугольным: почему данное лечение должно помочь? На этот не простой вопрос большинство врачей обычно отвечает: «Потому что оно уже помогло другим людям». Ответ, в общем-то, верный. Но он основывается, в сущности, на личном опыте врача, работавшего ранее с другими пациентами. Он не подкреплен количественной оценкой эффективности, полученной на основе клинических испытаний научно сформированной выборки больных. А доказательная медицина как раз и призвана сформировать эту количественную оценку. И таким образом представить полную и объективную картину эффективности того или иного медицинского вмешательства. Собственно, это и является одним из направлений деятельности Клинико-диагностического центра «Фармбиотест».

Северодонецк рубежное фармбиотест медицина
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
37 просмотров в октябре
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Вчера в Северодонецке патрульные посетили автошколы, где обсудили с будущими водителями разнообразные ситуации, которые могут случиться на дороге. Учащиеся узнали о важности ответственного отношения к управлению автотранспортом, права и обязанности водителей, культуру общения с полицейскими, алгоритм действий в случае ДТП и прочее. Слушатели курсов задали полицейским множество вопросов, лекция получилась очень интересной и насыщенной. Цель встреч — объясне...
Общество
Оформление и выдача биометрических паспортов началась в Центре предоставления административных услуг Лисичанского городского совета, передает пресс-служба Луганской облгосадминистрации. Теперь жители городов Лисичанск, Приволье и Новодружеск могут оформлять и получать в центре паспорт гражданина Украины в виде карты и биометрического загранпаспорта. В центре созданы удобные и доступные условия для получения гражданами и субъектами хозяйствования качественн...
Спорт
Спортсменка из Луганской области стала двукратной медалисткой Юношеских Олимпийских игр, сообщает пресс-служба Луганской облгосадминистрации. Так, представительница Луганской области по прыжкам в воду София Лискун получила вторую награду ІІІ летних Юношеских Олимпийских игр в Буэнос-Айресе. К серебру в индивидуальных прыжках с вышки 10 м 16-летняя спортсменка добавила еще и бронзу в командном первенстве.
Власть
Решением №2976, принятым 16 октября на 52 сессии Северодонецкого городского совета депутаты отменили уникальную местную практику, по которой городской голова сам оценивает результаты своей работы и сам себя премирует. Такая практика была введена решением Северодонецкого горсовета №573 от 21.07.2016 г., в котором было установлено, что размер премии городского головы и другие выплаты ему же устанавливаются распоряжением городского головы. После вчерашнего ре...
Власть
На внеочередной сессии Северодонецкого городского совета, которая состоялась 16 октября, депутаты приняли решение "О проведении проверки коммунальных предприятий г. Северодонецка" в связи с многочисленными жалобами жителей города на качество работы жилищно-коммунальных предприятий города. Северодонецкий горсовет создал временную депутатскую комиссию, которая займется проверкой качества предоставления услуг всех жилищно-коммунальных предприятий города. По р...
Криминал
Почти сутки понадобилось оперативникам Северодонецкого отдела полиции, чтобы установить личность мужчины, который в ночь с 15 на 16 октября напал на женщину, жестоко избил ее и забрал у нее сумку.  Сейчас подозреваемый задержан в порядке ст. 208 УПК Украины и ожидает избрания меры пресечения. В шесть утра в дежурную часть Северодонецкого отдела полиции позвонила местная жительница и сообщила о том, что возле памятника «Танк» она увидела избитую неизвестную...
Власть
Руководство города Северодонецка во главе с и.о. городского головы Инной Фесенко накануне отопительного сезона с рабочим визитом посетили коммунальное предприятие «СТКЭ». Главная цель поездки – проверка готовности теплоснабжающего предприятия к запуску. В связи с увольнением директора КП "СТКЭ" А. А. Гавриленко коллективу представили и.о. руководителя предприятия Петра Игнатьевича Чернышина. Он отчитывался о состоянии подготовки к зимнему периоду, отметив,...
Спорт
Северодонецкий городской совет предоставил фотоотчет о реализации проекта-победителя №22 «Спортивно-игровая площадка для детей дошкольного и младшего школьного возраста» (авторы – Беликова Татьяна Васильевна, Агафонова Ольга Вячеславовна) за счет средств общественного бюджета города Северодонецк в рамках Городской целевой программы "Общественный бюджет в городе Северодонецке на 2017 – 2019 годы". По состоянию на 15.10.2018 года проект профинансирован на 12...
Происшествия
17 октября в 14:30 в Службу спасения «101» поступило сообщение о том, что по адресу: г. Северодонецк, пгт. Боровское, ул. Центральная, горит дом. Прибыв на место происшествия, спасатели 12-й Государственной пожарно-спасательной части ГУ ГСЧС Украины в Луганской области установили, что горит заброшенное здание и мусор. Пожар локализован в 15:06 и ликвидирован в 15:16. Травмированных и погибших на пожаре не выявлено. К ликвидации привлекались 6 пожарных на п...